正大天晴藥業集團股份有限公司
正大天晴現擁有三大生產基地,公司秉承“質量源于設計”和質量標準遠遠高于外部要求的理念,致力于向患者提供值得依賴的產品。公司嚴格遵守新版GMP要求,并借鑒歐盟GMP與美國FDA標準規劃設計生產車間,并在關鍵工序引進國外先進設備。
小容量注射劑車間與固體制劑車間分別獲得國內、省內首張新版GMP證書,固體口服制劑生產線、預充針注射劑生產線、凍干粉針生產線通過歐盟cGMP認證。
采用“無塵化”的設計理念,從英國Matcon公司引進的IBC周轉料斗,從德國GLATT公司和GEA公司引進的濕法制粒及流化床系統,均采用全密閉物料輸送技術,保證物料在生產過程中不泄露,降低污染風險。